전체 글12 New AD treatment of Lilly, Kisunla (릴리, 키선라) 2024년 7월 2일, 새로운 알츠하이머병 치료제인 릴리의 키선라 (Donanemab-azbt, 도나네맙)가 FDA에 승인되었다. 본 치료제는 바이오젠의 아두헬름 (Aducanumab)과 달리 치료 기간이 제한되었다는 것이 가장 큰 차이점이며, 이는 환자들의 경제적인 부담을 줄여줄 것으로 기대된다. Pivotal 3상 임상 TRAILBLAZER-ALZ 2 시험에서 18개월 투여동안 Placebo 군 대비하여 키선라 투여군의 인지 및 기능 저하가 35% 차이가 났다. 또한, 키선라 투여군의 경우 다음 임상적 병기로 넘어가는 환자의 위험을 39% 감소시켰다. 모든 환자 군에서 병리학적으로 아밀로이드 플라그 역시 감소하였고, 이는 6개월 시점에서는 61%, 12개월 시점에서 80%, 18개월 시점에서 84.. 2024. 7. 7. 보건복지부 2024년 의료개혁 4대 과제 무너지는 지역필수의료를 살려 모든 국민이 안심하고 언제 어디서나 최고 수준의 의료서비스를 이용하실 수 있도록 1)의료인력 확충, 2) 지역의료 강화, 3) 의료사고 안전망 4) 공정 보상 4대 개혁 과제로 구성된 필수의료 패키지를 추진합니다. 1. 의료인력 확충(인력 양성) 안정적 의사인력 수급, 교육‧수련 質(질) 제고, 수련환경 개선(인력 운영) 전문의 중심 병원 전환(좋은 일자리↑), 인력 운영‧관리 혁신[인력 양성 혁신] ● (의사인력 수급 개선) 지역·필수의료 강화, 초고령 사회 의료수요 충족, 넥스트 팬데믹 대비 등을 위한 충분한 의사 수 확보 ● (교육‧수련 혁신) 사회 수요 충족을 위한 의대 정원 확대와 함께 교육‧수련 체계 혁신을 통한 질적 상향 평준화, 진로 다변화(의대 교육) 기초.. 2024. 6. 29. 미국 대표 증권 거래소 - 뉴욕증권거래소(NYSE) & Nasdaq [미국주식시장 개요] 뉴욕증권거래소 (The New York Stock Exchange, NYSE)뉴욕 월스트리트 11번가에 위치한 증권거래소, 시가 총액 기준으로 세계 1위 거래소이다. Nasdaq (the National Association of Securities Dealers Automated Quotation) 뉴욕 월가에 위치해 있는 미국의 대표적은 증권거래소. 1971년 2월 창립되었고 처음에는 장외 시장이었으나 무섭게 성장하면서 장내 시장으로 인정받게 되었다. 미국의 벤처 기업들이 자금 조달을 쉽게 할 수 있도록 시스템을 갖추었다. 그리고 1971년 설립 당시부터 컴퓨터를 이용한 자동 거래 시스템을 구축했다고 한다. 두 거래소의 정규 거래 시간은 아래와 같다. (미국 동부 시간 기준)N.. 2024. 6. 29. 연구 중인 비만 치료제 Mazdutide, Innovent Biologics, Inc. 최근 비만 치료제의 강풍이 계속되고 있다. San Francisco와 Suzhou, China를 기반으로 하고 있는 Innovent Biologics, Inc. (Innovent) (HKEX: 01801)의 Mazdutide가 긍정적인 연구 결과를 6월 24일 발표했다. Mazdutide는 Innovent와 Eli Lilly의 공동 개발되었고, 현재 중국 이외의 해당 약제의 개발에 대한 권리를 Lilly가 소유하고 있다. Mazdutide는 glucagon-like peptide-1 receptor (GLP-1R)와 glucagon receptor (GCGR)를 동시에 활성화시키는 기전을 가지고 있는 작용제이다. GLP-1R을 활성화시켜 식욕을 감소시키고 위 배출을 지연시켜 체중 감소를 야기할 뿐만.. 2024. 6. 25. 주식 기초 정보 PBR=Market Price per Share/Book Value per SharePBR 혹은 P/B라고도 쓰면 Price-To-Book Ratio의 약자이다. 우리말로는 주가 장부 가치 비율이라고 부르며 주가와 장부가치를 비교하기 위해 사용하는 비율이다. PBR은 주당 시장가격을 주당 장부가치로 나눈 것이다여기서 주당 장부가치는 기업이 자사의 모든 자산을 장부(회계적)가치로 청산한 한 후 우선주를 포함한 모든 부채를 제외하고 남은 금액을 총 발행된 보통주식의 수로 나눈 금액을 의미한다. PBR은 해당 종목의 단위 주가가 1주당 장부가치 대비 몇 배로 거래되고 있는 가를 보여준다. PBR이 1인 종목은 해당종목의 단위 주가가 1주당 장부가치와 같다는 뜻이다. PBR이 1보다 큰 종목은 주가가 장부가.. 2024. 4. 12. MASH 새로운 치료제 Akero Therapeutics, Inc. Akero Therapeutics, Inc. (Nasdaq: AKRO)사의 주요 제품인 efruxifermin (EFX)가 pre-cirrhotic metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH), fibrosis stage 2 or 3 (F2-F3)을 대상으로 진행한 임상 시험 2b 연구 (HARMONY)의 preliminary topline 결과를 발표했다. 이전에 발표된 HARMONY 임상시험에서 24주에 평가한 1차 평가 변수를 만족하였고, 추가로 96주 결과가 발표되었는데 그 효과가 지속되었다. 50mg (75%, p 2024. 3. 4. NASH의 명칭 변경 'MASH' 지방간은 간 세포 속에 지방이 축적된 사태를 의미하며, 영어로 fatty liver disease, hepatic steatosis로 표현된다. 일반적으로 간의 5% 이상이 지방이면 지방간으로 진단한다. 국내에서는 매년 100명당 2~5명에서 비알코올 지방간이 새롭게 발생하는 것으로 보고되어 있으며, 국내 비알코올 지방간의 유병률은 전국 규모의 연구가 아니라 병원별로 건강검진을 받은 사람들을 분석한 결과로 편차가 존재하지만 대략 20-40% 정도로 알려져 있다. 비알코올 지방간질환은 최근 세계적인 보건 문제로 부상하고 있으며 전 세계적인 유병률은 국내 유병률과 유사한 25% 정도이다. 2023년 작년, 세계 주요 간 학회 ( 미국간학회(AASLD), 유럽간학회(EASL), 라틴아메리카간학회(ALEH))가.. 2024. 3. 4. 비만 치료제: 새로운 경구 치료제에 대한 요구/필요 Kallyope 최근 일라이 릴리의 마운자로 및 노보노디스크의 오젬픽 및 위고비 등의 당뇨 및 비만 치료제의 허가로 비만 및 당뇨 치료제에 대하여 관심이 많다. 해당 약제들은 인슐린 분비를 증가시키고 식욕을 감소시키는 체내 호르몬인 GLP-1 유사체로 주 1회 투여 가능하다는 것이 특징이다. 현재까지 2가지 약제 모두 지속적으로 투여했을 때 그 효과가 유지된다고 알려져 있다. 이에 앞으로는 비만/당뇨를 치료할 수 있는 경구 치료제에 대한 관심이 많아지고 현재 개발되고 있는 현황이다. 그 중 아직 비 상장된 바이오 회사인 Kallyope에 대해 간단히 소개하고자 한다. Kallyope 미국 뉴욕을 기반으로 2015년 설립된 현재 비상장 바이오 회사 주요 개발 분야는 Gut (장) 및 Gut-Brain(장-뇌) 생물학에 대.. 2024. 1. 14. NASH 치료제를 개발중인 Madrigal 지방간은 간 내 지방침착으로 인한 무게가 간 내 무게의 5% 이상으로 이루어진 경우로 정의된다. 비알코올성 지방 간질환(non-alcoholic liver disease)은 그 중 지방간의 원인이 알코올에 기인되지 않은 경우를 말하며 간 내 단순 지방침착 (simple steatosis)부터 지방간염, 간경변에 이르는 일련의 과정을 모두 포함하는 용어이다. 세계적으로 비알코올성 지방간질환의 유병률은 다양하 게 보고 되고 있는데 서구에서는 특별한 간질환의 원인이 없는 정상 성인의 20–30% 정도에서 비알코올성 지방간질환이 있는 것으로 알려지고 있다. 우리나라에서의 역학연구결과는 그리 많지 않은 편으로 연구자에 따라 다양한 결과를 보고하였는데 우리나라 성인에서의 비알코올성 지방간질환의 유병률은 약 16–5.. 2024. 1. 8. 이전 1 2 다음